栏目导航

海口新闻 海口新闻在线 海口新闻门户网站
海口新闻

当前位置:主页 > 海口新闻 >

乙肝在研新药HepTcell,启动多国2期,对T细胞重新激活

发布日期:2021-01-17 20:53   来源:未知   阅读:

一种治疗性乙肝疫苗在研药物HepTcell,启动多国第2期临床试验。HepTcell为Altimmune公司正在开发的一种新的治疗慢性乙肝免疫疗法,该药为新的肽链型免疫治疗药物,针对慢性乙肝病毒感染方向。

乙肝在研新药HepTcell,启动多国2期,对T细胞重新激活

这项最新启动的第2期临床试验,将在美国、加拿大和欧洲进行,为一项随机、双盲、安慰剂对照试验。研究对象是80名e抗原阴性的非活性慢性乙肝患者,乙肝表面抗原(HBsAg)≤100 IU/mL。HepTcell将给药6次,间隔4周,持续24周,所有受试者将被随访1年,以评估反应的安全性和持久性。第2期多国临床试验主要疗效终点是病毒学应答。

病毒学应答,定义为治疗24周时,乙肝表面抗原水平较基线水平下降1 log。次要疗效终点包括重新激活抗HBV T细胞应答,乙肝表面抗原清除,以及其他的病毒学应答评估。在美国东部时间2020年12月30日上午8点,Altimmune公司宣布以上试验最新进展,并提及目前慢性乙肝影响着全球2.92亿人,每年有近90万人死于该病的并发症。